La plateforme I-REIVAC Emergence, mise en place pour faire face aux maladies infectieuses émergentes

Pour préparer les prochaines crises sanitaires, les objectifs stratégiques de cette plateforme visent à consolider les infrastructures existantes, avec notamment les centres référents "émergence", prêts à mobiliser des ressources importantes pour des essais à grande échelle. I-REIVAC Emergence repose sur :

- le renforcement des infrastructures de recherche clinique. Le projet soutient 10 centres d’investigation clinique, dans 9 CHU : AP-HP (hôpitaux Cochin et Saint-Antoine), Dijon, Lyon, Lille, Montpellier, Nantes, Rennes, Saint-Étienne et Tours ;

- l’appui à la recherche par 3 centres de méthodologie et gestion (CMG) sélectionnés pour leur expertise en vaccinologie ;

- la préparation et la coordination de la gestion des échantillons biologiques via 8 centres de ressources biologiques (CRB), dont trois CRB coordinateurs en lien avec la biobanque de l’ANRS MIE et de CHU de Bordeaux ;

- la standardisation et l’automatisation des tests d’immuno-monitoring pour une évaluation rapide et fiable des réponses immunitaires par un réseau de 6 laboratoires d’immuno-monitoring partenaires ;

- l’évolution et l’animation du registre national de volontaires qui comprend plus de 55 000 personnes inscrites au moment de la pandémie Covid-19, pour accroitre la mobilisation des participants à la recherche et les capacités du recrutement dans les essais cliniques ;

La plateforme I-REIVAC Emergence vise à garantir une réactivité optimale en cas de crise grâce à 8 axes d'actions :

• coordination, fonctionnement et gouvernance des différents acteurs impliqués en inter crises et en cas de crises pour notamment adapter des plans de gestion de crise afin de garantir une mobilisation rapide des ressources et des expertises de la plateforme I-REIVAC-Émergence en cas d’épidémie en lien de cellule de crise d’ANRS MIE
• coordination et développement scientifique de la recherche clinique vaccinale en optimisant notamment l’organisation et simplifiant les processus réglementaires pour favoriser l’accélération de la mise en place d’essais cliniques ;
• renforcement des ressources des CIC en pérennisant le personnel médical mobilisable en cas d’émergence ;
• mise en place d’une interopérabilité de la méthodologie des essais notamment en lien avec les CMG, avec l’élaboration de protocoles sources pour une standardisation des protocoles méthodologiques et une meilleure gestion des données qui facilite le partage ;
• mise en place d’une gestion des échantillons via le réseau des CRB en lien avec les bio-banques nationales : automatisation, standardisation et certification des préparations ;
• optimisation de la reproductibilité des résultats issus des laboratoires d’immuno-monitoring : automatisation, standardisation et certification des tests immunologiques, en s’appuyant notamment sur l’innovation technologique, comme les tests de sérologie à haut débit ou les modèles prédictifs bio-informatiques;
• assurer le fonctionnement du registre national de volontaires prêt à être mobilisés pour faire avancer la recherche vaccinale française ;
• développer des études en sciences humaines et sociales (SHS) notamment sur l’acceptabilité de la vaccination et de la recherche vaccinale, pour anticiper les comportements face aux campagnes de vaccination et bâtir des stratégies de communication adaptées.

La plateforme I-REIVAC Emergence est financée à hauteur de 12 millions d’euros par l’Agence nationale de recherche (ANR) dans le cadre de la mesure 6 de la stratégie nationale « Maladies infectieuses émergentes et menaces Nucléaires radiologiques biologiques et chimiques» du plan France 2030 pour une durée de cinq ans (ANR-24-MIEM-0002). La plateforme est portée conjointement par l’Inserm / ANRS MIE et l’AP-HP.

La plateforme I-REIVAC-Émergence s’articule avec d’autres plateformes nationales financées dans le cadre de la stratégie d’accélération pour les maladies infectieuses émergentes de France 2030 et portées également par l’ANRS MIE/Inserm, telles que : 

            - EMERGEN 2.0, plateforme pour la surveillance génomique et la recherche sur les infections à pathogènes émergents. La plateforme EMERGEN 2.0 est coordonné par l’Inserm / ANRS MIE, SpF et l’Anses et associe notamment le réseau des CNR des pathogènes concernés en santé humaine ainsi que le réseau de laboratoires hospitaliers de virologie et de pharmacologie médicale de l’ANRS MIE. Financement : 12 M€

            - OPEN ReMIE, plateforme de recherche clinique thérapeutique qui a pour objectif de préparer et d’organiser la recherche clinique interventionnelle à promotion académique ou industrielle sur les infections émergentes et réémergentes, et de manière articulée et intégrée avec les réseaux de recherche internationaux. Le projet OPEN-ReMIE sera porté par l’Inserm/ANRS-MIE et co-porté par les Hospices Civils de Lyon (HCL). Financement : 10 M€

Un comité inter-plateforme va permettre de coordonner ces différentes initiatives nationales notamment en cas de crise sanitaire.

I-REIVAC-Émergence s’intègre également dans une dynamique nationale autour de la recherche vaccinale pilotée par l’Inserm et le French BioCluster for Innovation in Infectious Diseases (BCF2I) (coordonné par Lyonbiopôle) dont l’Inserm/ANRS MIE et l’AP-HP sont partenaires. 

I-REIVAC Emergence permettra également de renforcer les collaborations avec d’autres acteurs clés de la recherche clinique, comme le réseau FCRIN, PedStart, pour la recherche vaccinale en population pédiatrique, ou le laboratoire P4 de Lyon, pour être en mesure de répondre aux menaces infectieuses les plus sévères.

A l’international, I-REIVAC-Émergence s’inscrit avec les initiatives européennes telles que le European Vaccin Hub (EVH) de la Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA) coordonné pour la France par l’Institut Pasteur.